【药品名称】: 他卡西醇软膏 |
【商品名称】: 他卡西醇软膏 |
【药品规格】: 10g |
【药品成分】: 他卡西醇的化学名为(+)-(5Z,7E,24R)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β,24-triol monohydrate。每1 g中含他卡西醇2.087 ug(无水物2 ug:0.0002%)。 |
【适应症状】: 寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。 |
【用法用量】: 通常每日2次,适量涂抹在患部。 |
【不良反应】: 本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。|1.精神神经系统:头痛(小于0.1-5%)。|2.皮肤:微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。|3.肝脏:AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。|4.其他:白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。 |
【药品禁忌】: 对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。 |
【注意事项】: 1.尚未有血清钙值上升的临床试验的报告,因本品为活性型维生素D3制剂,大量涂抹有使血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。|2.注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药:一般来说,高龄者注意不要过量使用。|3对妊娠、哺乳妇女的影响:因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女,避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响:对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。 |
【批准文号】: H20090570 |
【生产企业】: 帝人制药株式会社医药岩国制造所(日本) |