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注射用酒石酸长春瑞滨的说明书

【药品名称】: 注射用酒石酸长春瑞滨
【商品名称】: 乐唯
【药品规格】: 10mg(按C45H54N4O8计)
【药品成分】: 重酒石酸长春瑞滨
【适应症状】: 非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌、头颈部肿瘤
【用法用量】: 本品只能静脉给药。|1.单药治疗:推荐剂量为每次25-30 mg/m2,21天为一周期,分别在第1、8天各给药一次,2~3周期为一疗程。|2.联合用药:用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。|3.本品必须先用生理盐水稀释至50 ml,于短时间(6-10分钟)内经静脉输入,然后用250-500 ml生理盐水冲洗静脉。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射,药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应,一旦药液外漏应立即停止注药,余药另换静脉注入。|4.如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。
【不良反应】: 1.血液系统毒性:粒细胞减少,中度贫血;周围神经毒性反应:一般限于深腱反射降低,麻木少见,偶见感觉异常,长期用药可出现下肢无力;|2.消化道自主神经系统:主要是肠麻痹引起的便秘,麻痹性肠梗阻罕见,偶见恶心呕吐;|3.消化系统:可引起呼吸困难或支气管痉挛,可在注药后数分钟或数小时内发生;|4.其它:进行性中度脱发,下颌痛,局部静脉炎。
【药品禁忌】: 禁用于治疗前粒细胞计数<1000细胞 / mm3 的患者。
【注意事项】: 1.本品必须在有癌症化疗经验的医生指导下仔细调整给药剂量和使用。|2.本产品必须经静脉给药。在注射长春瑞滨前,注射针头或导管放于恰当位置极为重要。在静脉注射长春瑞滨给药时,渗漏至周围组织可引起相当的刺激性、局部组织坏死和/或血栓性静脉炎。如果发生外渗,应立即停止注射,剩余剂量的长春瑞滨应从其他静脉给药。|3.接受长春瑞滨治疗的患者应在治疗前或治疗后经常测定骨髓抑制发生情况。粒细胞减少症是剂量依赖性的。粒细胞减少发生于给药后的第7~10天,而在之后的7~14天粒细胞计数恢复。在每次给以长春瑞滨前应进行全面的血细胞计数检查。长春瑞滨不可给予粒细胞计数<;3000细胞./.mm|4.的患者。发生严重的粒细胞缺乏的患者有感染或发热症状时应仔细监护。粒细胞减少患者应减少给药剂量。|5.应采取措施,避免长春瑞滨接触眼部。有报道因事故性接触其他长春花碱引起眼部严重的刺激性反应。如眼部接触长春瑞滨,应对眼部用水进行彻底冲洗。|6.肝脏在长春瑞滨的代谢中起着重要的作用。因为严重肝脏疾病患者的临床经验有限,当给予严重肝损伤或肝损害患者时应特别注意。|7.肾功能不全者应慎用。
【批准文号】: 国药准字H20051381
【生产企业】: 深圳万乐药业有限公司(国产)
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